本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactionprotein,hs-CRP)和常规C反应蛋自(常规CRP)的含量。

本产品以吖啶磺酰胺为标记物，建立了以链霉亲和素-磁微粒为载体的C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒作学发光法)。

该试剂盒以链霉亲和素-磁微粒为载体，应用双抗体夹心法原理检测人样本中C 反应蛋白的浓度。本产品采用两步法，将待检人样本，生物素标记的C反应蛋白抗体，吖啶磺酰胺标记的C反应蛋白抗体消合，经37℃孵育，再加入链霉亲和素-磁微粒，孵育一段时间后洗涤，除去未结合的标记物等。如果村本中存在C反应蛋白，则形成链霉亲和素-磁微粒-生物素标记抗体-C反应蛋白-吖啶磺酰胺标记抗体复合物。加入发光激发液而发光，发光强度与样本中C反应蛋白浓度成正比，通过校准品检测值校准材准曲线得到新的曲线方程(工作曲线)，将待测样本的发光强度数值代入工作曲线即可计算得出样本中C反应蛋白的浓度。

试剂盒应于2~8℃储存，有效期为12个月:开封后试剂2~8℃保存，有效期为 12周:开封后试剂置于仪器2~8℃试剂仓内，有效期为4周。

校准品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2~8℃可保存7天。

生产日期及有效期见标签。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪，型号:SMART 6500;

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:SMART 500S。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i1910。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i2910。

科来思生物科技(重庆)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Venus 100S。

1.试剂盒线性范围为0.2~100mg/L。检测浓度低于检测限的值报告<0.2mg>100mg/L。

2.本试剂的检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。