丹娜(天津)生物科技股份有限公司 丹娜(天津)生物科技股份有限公司

关于丹娜

丹娜(天津)生物科技股份有限公司


丹娜生物成立于2014年,是一家致力于侵袭性真菌病(IFD)血清学早期诊断及其它病原微生物创新体外诊断产品研发、生产和全球销售的生物医药高新技术企业,入选第一批国家重点专精特新“小巨人”企业,是天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业。

公司建有国家企业技术中心、天津市企业技术中心、天津市企业重点实验室、博士后科研工作站等创新平台。依托创新平台建设,搭建了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等六大核心技术平台,承担了国家卫健委科技重大专项1项,省部级重点研发计划/重大科技专项等20余项。

取得国家授权专利80余项,其中发明专利45项(美国专利2项、南非发明1项、欧洲发明1项);参与制定国家标准2项、行业标准1项、团体标准1项、研制国家标准物质1项;获得中国III类医疗器械注册证书20项,II类医疗器械注册证书40项,I类医疗器械注册证书17项,欧盟CE认证92项;发表SCI和国内核心期刊论文150余篇,参编书籍10部,参编指南共识2篇。荣获中央军委军队科学技术进步奖一等奖、天津市质量攻关优秀成果一等奖、天津市专利金奖天津质量奖提名奖、天津市科学技术进步奖二等奖等科技奖励30余项。

在行业内率先提出“5G+”真菌病血清学联合检测方案,并自主研发了“5G+”系列产品,多项产品实现了国产替代和技术超越,为侵袭性真菌病的治疗提供精准诊断依据,显著降低死亡率,提高治愈率,创新联合检测产品已进入全国34个省级行政区1,200多家医疗机构,并销往亚洲、欧洲、南美洲、北美洲等80多个国家和地区。


发展历程

2024

3月     天津市劳动关系和谐企业

10月    天津市滨海新区科技创新卓越企业

11月    2023-2024年医药行业自主创新前五十家企业

11月    2023-2024年度医药行业守法诚信企业

2023

1月     通过国家专利密集型产品认定

5月     获评天津市制造业单项冠军企业

9月     荣获天津市滨海新区质量攻关一等奖

9月     获天津市制造业高质量发展专项资金立项支持3项

11月    滨海新区“粟艳三八红旗手榜样室”建立并获授牌

12月    荣获“榜样天津”责任创新企业

2022

1月     丹娜(湖南)生物科技有限责任公司成立

6月     获天津市科技领军(培育)企业重大创新项目立项支持

9月     荣获“中国自主创新品牌”称号

9月     获得中央引导地方科技发展资金立项支持

10月    通过“国家知识产权优势企业”认定

10月    荣获天津市专利金奖

11月    丹宠(天津)生物科技有限公司成立

12月    荣获中国医药行业最具影响力榜单“中国医药行业成长50强”

12月    荣获2022年度天津市质量攻关成果一等奖

12月    荣获“榜样天津”企业创新发展奖

2021

1月     丹娜生物总部基地乔迁、丹娜医学检验实验室成立

1月     获批天津市“项目+团队”重点培养专项支持

8月     被评为国家重点专精特新“小巨人”企业

8月     通过“天津市科技领军培育企业”认定

9月     获天津市人民政府“天津质量奖提名奖”

12月    荣获2021年度天津市质量攻关成果一等奖

12月    荣获“榜样天津”年度特别奖——党建引领高质量发展企业

2020

1月     获天津市新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项与工程立项支持

2月     荣获中央军委“军队科学技术进步一等奖”

4月     荣获天津市科技进步二等奖(抗击新冠肺炎疫情特别奖)

8月     荣获中国医药行业最具影响力榜单“中国医疗器械技术创新企业”

8月     通过“天津市企业技术中心”认定

8月     粟艳总经理荣获“天津市杰出企业家”称号

8月     获中国博士后科学基金新冠肺炎疫情防控专项资助

12月    天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室正式获批成立

12月    荣获第十届“榜样天津”战役先锋企业

2019

1月     通过“天津市技术领先型企业”认定

7月     荣获中国医院协会“医院科技创新奖”

9月     获天津市创新药物和医疗器械科技重大专项立项支持

10月    获国家传染病防治科技重大专项立项支持

11月    通过“天津市瞪羚企业”认定

2018

4月     通过“国家级科技型企业”认定

9月     G试验(真菌(1-3)-β-D葡聚糖定量检测试剂盒)被认定为天津市“专精特新”产品

10月    “侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心成立

11月    荣获2018年天津市科技进步二等奖

12月    获评“全国模范院士专家工作站”

12月    获批筹建“天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室”

12月    国家科技部《创新医疗器械产品目录》

2017

3月     获得2016年天津市医疗器械生产A类企业暨放心医疗器械生产企业

4月     荣膺2017京津冀影响力品牌发布“创新发展实力品牌”

4月     获天津市重点研发计划科技支撑重点项目

9月     核心产品获欧洲临床微生物与感染病学会、欧洲医学真菌学联盟、欧洲呼吸学会《曲霉病的诊断与治疗指南(2017 年版)》推荐

12月    “一带一路”国际合作:与伊朗、荷兰和阿曼等开展念珠菌血症诊疗研究

12月    入选人社部“最具成长潜力的留学人员创业企业”

12月    获批国务院侨办“重点华侨华人创业团队”

2016

3月     “医疗合伙人”创新合作方案大赛最具创新价值奖 杰出合伙人奖

6月     国家“十二五”科技创新成就突出贡献奖

9月     GM检测试剂盒(曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒)获得天津市重点新产品认定

10月    通过ISO13485国际质量管理体系认证

11月    通过国家高新技术企业认定

2015

1月     获批建立博士后科研工作站

8月     与GAFFI(全球真菌感染行动基金会)合作推进95/95计划

10月    获天津市中高端医疗器械科技重大专项立项支持

10月    获批建立院士专家工作站

10月    获中国创新创业大赛决赛全国十强

12月    天津市创新创业大赛特等奖

2014

3月     丹娜生物注册成立

6月     GMP车间建设完成并通过药监局质量体系考核

10月    5项产品获得CFDA认证、9项产品获得CE认证

文化荣誉

资质荣誉

查看更多 >
中国医疗器械 技术创新企业
党建引领高质量发展企业
天津市企业技术中心
天津市科技领军培育企业
博士后科研工作站
中国外贸出口先导指数样本企业
天津市企业重点实验室
2018侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室丹娜生物分中心
2023年度企事业科协工作先进单位
2024中国品牌价值评价证书
2022年影响力榜单中国医药行业自主创新先锋企业奖牌
2022年影响力榜单中国医药行业成长50强
天津市专利金奖证书
天津市质量奖提名奖证书
军队科学技术奖
2019天津市科学技术奖
专精特新“小巨人”企业
高新技术企业证书
国家知识产权优势企业

丹娜之音

查看更多 >