丹娜(天津)生物科技股份有限公司
丹娜生物成立于2014年,是一家致力于侵袭性真菌病(IFD)血清学早期诊断及其它病原微生物创新体外诊断产品研发、生产和全球销售的生物医药高新技术企业,入选第一批国家重点专精特新“小巨人”企业,是天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业。
公司建有国家企业技术中心、天津市企业技术中心、天津市企业重点实验室、博士后科研工作站等创新平台。依托创新平台建设,搭建了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等六大核心技术平台,承担了国家卫健委科技重大专项1项,省部级重点研发计划/重大科技专项等20余项。
取得国家授权专利80余项,其中发明专利45项(美国专利2项、南非发明1项、欧洲发明1项);参与制定国家标准2项、行业标准1项、团体标准1项、研制国家标准物质1项;获得中国III类医疗器械注册证书20项,II类医疗器械注册证书40项,I类医疗器械注册证书17项,欧盟CE认证92项;发表SCI和国内核心期刊论文150余篇,参编书籍10部,参编指南共识2篇。荣获中央军委军队科学技术进步奖一等奖、天津市质量攻关优秀成果一等奖、天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、天津市科学技术进步奖二等奖等科技奖励30余项。
在行业内率先提出“5G+”真菌病血清学联合检测方案,并自主研发了“5G+”系列产品,多项产品实现了国产替代和技术超越,为侵袭性真菌病的治疗提供精准诊断依据,显著降低死亡率,提高治愈率,创新联合检测产品已进入全国34个省级行政区1,200多家医疗机构,并销往亚洲、欧洲、南美洲、北美洲等80多个国家和地区。