本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的常规C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)。

本产品以吖啶磺酰胺为标记物，建立了以链霉亲和素-磁微粒为载体的C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该试剂盒以链霉亲和素-磁微粒为载体，应用双抗体夹心法原理检测人样本中C反应蛋白的浓度。本产品采用两步法，将待检人样本、生物素标记的C反应蛋白抗体、吖啶磺酰胺标记的C反应蛋白抗体合，经37℃孵育，再加入链霉亲和素-磁微粒，孵育一段时间后洗涤，除去未结合的标记物等。如果梓本中存在C反应蛋白，则形成链霉亲和素-磁微粒-生物素标记抗体C反应蛋白-吖啶磺酰胺标记抗体复合物。加入发光激发液而发光，发光强度与样本中C反应蛋白浓度成正比，通过校准品检测值校准标准曲线得到新的曲线方程(工作曲线)，将待测样本的发光强度数值代入工作曲线即可计算得出样本中C反应蛋白的浓度。

试剂盒应于2~8℃储存，有效期为12个月;开封后试剂2~8℃保存，有效期为 12周;开封后试剂置于仪器2~8℃试剂仓内，有效期为4周。

校准品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2~8℃可保存7天。

生产日期及有效期见标签。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪，型号:SMART 6500;

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:SMART 500S。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shinei 1910。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shinei 2910。

科来思生物科技(重庆)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Venus 100S。

1.试剂盒线性范围为1.0~100 mg/L。检测浓度低于检测限的值报告<1.0mg/L，超过检测范围的值报告>100mg/L

2.本试剂的检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。