本产品用于体外定性检测人血清或肺泡灌洗液样本中的曲霉半乳甘露聚糖(Galactomannan,GM)

该产品采用双抗体夹心荧光免疫层析法，检测人血清或肺泡灌洗液样本中的曲半乳甘露聚糖。在文光垫上包埋荧光微球标记的曲霉半乳甘露聚糖抗体和荧光微球标记的鸡lgY抗体，在检测线(T)和质控线(C)分别包被曲霉半乳甘露聚糖抗体和羊抗鸡IgY抗体。若检测样本为阳性，其中的曲霉半乳甘露聚糖与荧光微球标记的曲霉半乳甘露聚糖抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿纸条向前移动，经过检测线(T)时与预包被的曲霉半乳甘露聚糖抗体反应，形成免疫复合物而呈现荧光条带，荧光标记鸡lgY 抗体则在质控线(C)与羊抗鸡lgY抗体结合显现荧光条带。若检测样本为阴性，不会形成免疫复合物，在检测线处不会出现条带，仅在质控线(C)出现条带。质控线(C)在检测样本时均应出现条带，所显现的荧光条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。使用荧光免疫分析仪扫描检测区得到荧光信号，显示I值。

2~8℃或常温避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为18个月。打开铝箔袋后0.5小时内使用;样本处理液开封后2~8℃或常温储存，有效期4周。

生产日期及有效期至见标签。

苏州和迈精密仪器有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号:FIC-Q100N。

广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号:AFS-1000。

广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号:AFS2000A。

1.如血清的|值<0.5或肺泡灌洗液的|值<0.8，则判定为阴性。阴性结果不排除侵袭性曲霉病的诊断，如果结果为阴性，但仍怀疑感染了曲霉病的样本建议重做检测。<>

2.如血清的|值≥0.5或肺泡灌洗液的|值≥0.8，则判定为阳性。阳性结果应与临床症状、病史和其它检查结果结合使用。