本品用于定性检测人血清样本中的烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体。

该产品采用间接法时间分辨荧光微球(Eu)免疫层析技术，检测人血清样本中的烟曲霉m3过敏原特异性lgE抗体浓度。在荧光垫上预包埋时间分辨荧光微球(Eu)标记抗人lgE抗体和鸡lgY抗体，在检测线(T)和质控线(C)分别包被烟曲霉特异过敏原和羊抗鸡lgY抗体。若检测样本为阳性，其中的烟曲霉m3特异性lgE抗体与时间分辨荧光微球(Eu)标记抗人IgE抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿纸条向前移动，经过检测线(T)时与预包被的烟曲霉特异过敏原反应，形成免疫复合物而显现荧光条带，时间分辨荧光微球(Eu)标记鸡lgY抗体则在质控线(C)与羊抗鸡lgY抗体结合显现荧光条带。质控线(C)在检测样本时均应出现条带，质控线(C)所显现的荧光条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。使用荧光免疫层析分析仪扫描检测区得到荧光信号，其信号强度与样本中烟曲m3过敏原特异性lgE抗体浓度成正比。

样本稀释液2~8℃保存，防止冷冻，有效期为18个月，开封后有效期为4周。试剂卡可于2~30℃避光、干燥储存，有效期为18个月。铝箔袋包装的试剂打开包装后建议0.5小时内使用。样本稀释液于2~8℃℃运输，稳定性为18个月;试剂卡于2~30℃运输，稳定性为18个月。生产日期及有效期至见标签。

长沙凯瑞生物技术有限公司的荧光免疫分析仪，型号：HF-100;

广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号：AFS-1000；

广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号：AFS2000A；

苏州和迈精密仪器有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号：FIC-Q100N。

检测结果<0.35 iu="">0.35 IU/mL则判为阳性。本试剂盒的检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。