本品用于定量检测人血清样本中的总IgE。

该产品采用夹心法时间分辨荧光微球(Eu)免疫层析技术，检测人血清样本中的总lgE浓度。其中，夹心配对抗体均可与总IgE结合。在荧光垫上预包埋时间分辨荧光微球(Eu)抗总lgE和鸡lgY抗体，在检测线(T)和质控线(C)分别包被抗总lqE和羊抗鸡lgY抗体。若检测样本为阳性，其中的总lgE与时间分辨荧光微球(Eu)标记抗总lgE结合形成复合物，在层析作用下复合物沿纸条向前移动，经过检测线(T)时与预包被的抗总lqE反应，形成免疫复合物而显现荧光条带，时间分辨光微球(Eu)鸡lgY抗体则在质控线(C)与羊抗鸡lgY抗体结合显现荧光条带。质控线(C)在检测样本时均应出现条带，质控线(C)所显现的荧光条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。使用荧光免疫层析分析仪扫描检测区得到荧光信号，其信号强度与样本中总lgE浓度成正比。

样本稀释液2~8℃保存，防止冷冻，有效期为18个月，开封后有效期为4周。试剂卡可于2~30℃干燥储，有效期为18个月。铝箔袋包装的试剂打开包装后建议0.5小时内使用。

样本稀释液于2~8℃运输，稳定性为18个月;试剂卡于2~30℃运输，稳定性为18个月。

生产日期及使用期限见标签。

长沙凯睿生物技术有限公司的荧光免疫分析仪，型号:H-100;

广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号:AES-1000；

广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号：AFS2000A；

苏州和迈精密仪器有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号:FIC-Q100N

试剂盒线性范围为5.0~1000IU/mL。低于检出限的值报告<5.0iu>1000IU/mL。