本品用于定量检测人血清样本中的总IgE。

本产品采用基于链霉亲和素-磁微粒的化学发光免疫分析法，利用双抗体夹心法原理，通过两步法实现对样本的检测。

该试剂盒以磁微粒为载体，应用双抗体夹心法原理检测样本中总lgE的浓度。本产品采用两步法，在反应孔中加入校准品或待测血清，同时加入生物素标记的抗体和吖啶磺酰胺标记的抗体，37℃反应一段时间后加入链霉亲和素包被的磁微粒，37℃反应一段时间后洗涤，除去未结合的标记物等，加入发光激发液而发光，光信号强度与样本中总lgE浓度成正比，通过校准品检测值校准标准曲线得到新的曲线方程(工作曲线)，将待测样品的光强度代入工作曲线方程即可计算得出样本中总lgE的浓度。

试剂盒应于2~8℃储存，有效期为12个月;开封后试剂2~8℃有效期为12 周;开封后试剂置于仪器2~8℃℃试剂仓内有效期为4周。

试剂盒 2~8℃运输，稳定性为 12 个月。

生产日期及有效期见标签。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪，型号:SMART 6500;

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:SMART 500S。

科来思生物科技(重庆)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Venus 100S。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i1910。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i2910。

试剂盒线性范围为5.0~1000 IU/mL，可报告范围为5.0~20000  IU/mL。低于可报告范围下限的值报告<5.0>IU/mL，超过可报告范围上限的值报告>20000 IU/L。