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丹娜生物7项创新成果亮相ESCMID Global 2025!引领真菌病精准诊断新未来

发布时间2025-04-17 丨 来源:丹娜生物 丨 浏览量 77


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2025年4月12-15日,欧洲临床微生物学与感染病学会全球大会(ESCMID Global 2025)在奥地利维也纳圆满落幕!丹娜生物董事长周泽奇博士、副总经理王贺博士、首席科学家刘世贵博士受邀参会。

丹娜生物以1场Oral Session(口头报告)和6篇Poster(壁报展示)形式,向全球专家分享了侵袭性真菌病快速、精准诊断三大技术平台的前沿突破,包括真菌病全自动化学发光检测平台、分子诊断平台和快速药敏检测平台。

一、真菌早诊突破,G试验技术革新

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在口头报告专场—OS130真菌诊断技术的进展(Advances in fungal diagnostics)上,王贺博士受邀对一项真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)性能验证的回顾性研究进行了口头报告。彰显了中国在真菌诊断领域的科研创新与临床转化实力。


研究共入组2022年12月-2023年9月临床疑似侵袭性真菌感染患者血清样本共604例纳入研究,根据2019年EORTC/MSG诊断标准,划分为侵袭性真菌病IFD组348例(包括确诊43例,临床诊断224例,拟诊81例),对照组256例。进行G-CLIA性能验证,结果显示:G-CLIA对侵袭性曲霉病、侵袭性念珠菌病、耶氏肺孢子菌肺炎的诊断敏感性分别为88.66%、75.90%和82.35%,特异性均超过97%。总体上,对侵袭性真菌病诊断敏感性为79.49%,特异性为97.27%。


二、创新成果全球瞩目,多平台技术领跑行业

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全球感染领域顶级学术盛会ESCMID Global 2025汇聚了来自临床医学、微生物学、公共卫生等领域的顶尖专家,聚焦抗微生物药物耐药性(AMR)、新兴病原体、精准诊断、AI医疗等热门议题,旨在为全球感染防控提供科学指引。丹娜生物的6项最新研究成果与大会核心方向深度契合,彰显中国企业在全球感染防控中的科技担当!


全自动化学发光检测平台


01. 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)


血清曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)(简称GM-CLIA)对侵袭性曲霉病IA的敏感性为91.41%,特异性为97.46%,阳性预测值为97.50%,阴性预测值为91.27%。肺泡灌洗液(BALF)GM-CLIA敏感性为92.73%,特异性为95.76%,阳性预测值为95.33%,阴性预测值为93.39%。


02. 真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)


血清真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(简称G-CLIA)联合曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)对IA的敏感性为92.53%,特异性为68.09%,阳性预测值为80.52%,阴性预测值为86.49%。


分子诊断平台


03. 曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


BALF真菌三项核酸检测试剂对曲霉、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌引发的侵袭性真菌病的敏感性分别为97.06%,92.00%和94.55%。痰液真菌三项核酸检测试剂的敏感性分别为94.94%,90.91%和92.50%,特异性均超过96%。与Sanger测序的总体符合率接近100%。试剂对三种病原体的最低检测限LoD均小于或等于1000 copies/mL。且未发生与细菌或真菌的交叉反应。


04. 耳念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


耳念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)检测的敏感性、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为96.59%、100.00%、100.00%和97.58%。最低检测限LoD为1000 Copies/mL。


05. 曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


BALF曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的敏感性、特异度分别为90.03%和95.63%。以Sanger测序作为参考方法,评估曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)检测曲霉不同菌种(烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉)的临床性能,结果显示:除对烟曲霉外(99.03%),两种方法对其余曲霉菌种检测的总体符合率均可达到100%。


快速药敏平台


06. 快速药敏检测试剂盒


采用分离自血液样本的念珠菌32株,同时用快速药敏检测试剂盒和Sensititre YeastOne (SYO)进行10种药物的真菌药敏实验。结果发现快速药敏检测试剂对常见抗真菌药物的最低抑制浓度(MIC)值与SYO的基本一致性(EA)均在93%以上。将传统药敏试验上机后24-48小时的报告时间提前至5-7h(光滑念珠菌,将孵育时间延长至12 h),可以实现当天出具药敏报告。


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