本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A(Serum amyloid A protein,SAA)

本产品以吖啶磺酰胺为标记物，建立了以链霉亲和素-磁微粒为载体的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

该试剂盒以链霉亲和素-磁微粒为载体，应用双抗体夹心法原理检测人样本中血清淀粉样蛋白A的汰度。本产品采用两步法，将待检人样本、生物素标记的血清淀粉样蛋白A抗体、吖啶磺酰胺标记的止清淀粉样蛋白A抗体混合，经37℃孵育、再加入链霉亲和素-磁微粒，孵育一段时间后洗涤、除去未纪合的标记物等。如果样本中存在血清淀粉样蛋白A，则形成链霉亲和素-磁微粒-生物素标记抗体血清淀粉样蛋白A-吖啶磺酰胺标记抗体复合物。加入发光激发液而发光，发光强度与样本中血清淀粉样蛋白A浓度成正比准，通过校准品检测值校准标准曲线得到新的曲线方程(工作曲线)，将待测样本的发光强度数值代入工作曲线即可计算得出样本中血清淀粉样蛋白 A 的浓度。

试剂盒应于2~8℃储存，有效期为12个月;开封后试剂2~8℃保存，有效期为12周;开封后试剂置于仪器2~8℃试剂仓内，有效期为4周。

校准品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2~8℃可保存7天。

生产日期及有效期见标签。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪，型号:SMART 6500；

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:SMART 500S。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i1910。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i2910。

科来思生物科技(重庆)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Venus 100S。

1.试剂盒线性范围为1.0~100mg/L。检测浓度低于检测限的值报告<1mg>100mg/L.

2.本试剂的检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。