本产品用于体外定量检测人血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖，临床上主要用于深部真菌感染的辅助诊断。

本产品基于链霉亲和素-磁微粒的化学发光免疫分析技术，通过双抗体夹心法实现对样本中(1-3)-B-D葡聚糖的检测。

试剂盒于2~8℃保存，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。开启使用后剩余试剂需及时密封，并于2~8℃保存，避免长时间室温放置，有效期为12周。开封后试剂置于仪器的2~8℃C试剂仓内，有效期为4周。

校准品于2~8℃保存，有效期为12个月。开启使用后剩余校准品需及时密封，并于2~8℃保存，有效期为12周。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪，型号 SMART 6500。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号SMART 500S。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i1910。

深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Shine i2910。

科来思生物科技(重庆)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号:Venus 100S。

随机选取非真菌感染的健康人血清样本进行检测，统计检测结果的 95%置信区间，得出结果如下:健康人血清样本中(1-3)-β-D 葡聚糖浓度<90.00 pg="">

检出限:检出限为 10.00 pg/mL。

准确度:将高值准确度参考品 A1 与低值准确度参考品 A2 按照 1:19 的比例配制成混合样本，其回收率应在 85%~115%之间。

线性:在浓度[20.00，1000.00]pg/mL范围内，线性相关系数r应不小于 0.990。

重复性:用同一批次的试剂盒重复检测高值精密度参考品和低值精密度参考品(S1、S2)，检测浓度值的变异系数(CV%)不大于 10%。

以上内容来源于产品说明书