本产品用于定量检测人血清、血浆中的细菌内毒素的含量，供体外诊断使用，用于临床辅助诊断。

细菌内毒素能特异性地激活反应主剂中的C因子，活化的C因子激活B因子，活化的B因子进而激活凝固酶原，凝固酶水解反应主剂中的凝固蛋白原，产生凝固蛋白从而引起浊度变化，根据溶液吸光度变化率对细菌内毒素浓度进行定量。

2～8℃ 储存，有效期为24个月，开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下：

 1. 若标准品需多次使用，请酌情分装，-20℃可保存20天，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡5min，使其充分混匀。

 2.若质控品需多次使用，请酌情分装，-20℃可保存20天，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡1min，使其充分混匀。

 3. 若反应主剂复溶之后，没有用完请酌情分装，-20℃可保存24天，且仅可冻融一次；使用前复融，振荡30s，使其充分混匀。

微孔板检测仪或带温浴、震板功能同时可进行动力学读数的酶标仪，所需波长为405nm。

1.当细菌内毒素值在0.08 EU/mL以下，提示无革兰氏阴性菌感染:0.08~0.11EU/mL之间(包括0.08EU/mL和0.11 EU/mL)为观察期，建议连续检测;0.11 EU/mL以上，怀疑为革兰氏阴性菌感染，建议

临床结合症状治疗。

2.溶血样本中血红蛋白浓度≤7mg/mL、高脂类混浊样本中甘油三酯浓度≤5mmol/L、黄疸样本中胆红素浓度≤170umol/L时对检测结果没有影响。

3.根据文献报道，严重浑浊样本和检测前服用部分抗菌药物可能对检测结果产生干扰。