A型:本产品供医疗机构用于体外定性检测培养后获取的细菌菌落样本中的碳青烯酶基因型KPCNDM、OXA-48、MP、VIM，快速检测菌落中是否存在五种碳青霉烯酶中的一种或几种。临床上用于鉴别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性，

B型:本产品供医疗机构用于体外定性检测培养后获取的细菌菌落样本中的碳青霉烯酶基因型KPCNDM、OXA-48，快速检测菌落中是否存在三种碳青烯酶中的一种或几种。临床上用于鉴别患者对碳

青霉烯类抗生素的耐药性。C型:本产品供医疗机构用于体外定性检测培养后获取的细菌菌落样本中的碳青烯酶基因型KPCNDM、OXA-48，快速检测菌落中是否存在三种碳青霉烯酶中的一种或几种。临床上用于鉴别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性。

D型:本产品供医疗机构用于体外定性检测培养后获取的细菌菌落样本中的碳青霉烯酶基因型|IMP和VM，快速检测菌落中是否存在两种碳青霉烯酶中的一种或两种。临床上用于鉴别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性。

A型:本产品采用双抗体夹心法胶体金免疫层析法，供医疗机构用于临床标本培养后获取的细菌菌落中的KPC、NDM、OXA-48、|MP、VM型碳青霉烯酶的体外定性检测，快速鉴定细菌菌落中是否存在五种碳青霉烯酶中的一种或几种。

B型:本产品采用双抗体夹心法胶体金免疫层析法，供医疗机构用于临床标本培养后获取的细菌菌落中的KPC、NDM、OXA-48型碳青霉烯酶的体外定性检测，快速鉴定细菌菌落中是否存在三种碳青霉烯酶中的一种或几种。

C型:本产品采用双抗体夹心法胶体金免疫层析法，供医疗机构用于临床标本培养后获取的细菌菌落中的KPC、NDM、姓OXA-48型碳青烯酶的体外定性检测，快速鉴定细菌菌落中是否存在三种碳青霉烯酶中的一种或几种。

D型:本产品采用双抗体夹心法胶体金免疫层析法，供医疗机构用于临床标本培养后获取的细菌菌落中的IMP和VIM型碳青霉烯酶的体外定性检测，快速鉴定细菌菌落中是否存在两种碳青霉烯酶中的一种或

两种。

试剂盒组分在 2~30℃保存、禁止冷冻，有效期为 12个月。铝箔袋包装的测试卡打开包装后应在 30 分钟内使用，裂解液开瓶有效期为 12周。生产日期及有效期至见标签，

以A型(五联卡)检测结果的解释为例

A型:本测试卡左侧部分检测 IMP(I)、NDM(N)、VIM(V)型碳青烯酶，右侧部分检测 OXA-48(O)、KPC(K)型碳青霉烯酶。以下图例均以KPC(K)型为例。

1.阳性结果:如果质控线(C)出现红色条带，并且在检测线(K、N、O、I、V)出现一条或多条红色条带，表示待测样本中含有一种或者多种碳青霉烯酶。

2.阴性结果:如果仅质控线(C)出现红色条带，并且在检测线(K、N、O、I、V)均无红色条带，表示待测样本中不含碳青霉烯酶或者碳青霉烯酶浓度低于最低检出限。

3.无效结果:如果测试卡上的任一质控线(C)未出现红色条带，可能是由于不正确的操作或试剂已失效。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。